Unterschied zwischen ISO 17025 und ISO 9001

ISO 17025 gegenüber ISO 9001

ISO bedeutet internationale Organisation für Standardisierung. ISO 17025 ist für die Laborakkreditierung. ISO 9001 ist für Qualitätsmanagementsysteme, für Organisationsanforderungen. ISO 17025 beurteilt die Kompetenz einer Konformitätsbewertungsstelle (CAB). Ein CAB bedeutet ein Labor. Dies ist ein Werkzeug, um die wahre zugrunde liegende Qualität des analytischen Testprogramms zu demonstrieren. ISO 9001 beinhaltet Managementunterstützung, Verfahren, interne Audits und Korrekturmaßnahmen. Es bietet einen Rahmen für vorhandene Qualitätsfunktionen und -verfahren.

Der Hauptunterschied zwischen ISO 17025 und ISO 9001 ist die Akkreditierung und Zertifizierung. ISO 17025 steht für Akkreditierung, dh Anerkennung der Kompetenz der spezifischen technischen Kompetenz. ISO 9001 steht für Zertifizierung, dh Übereinstimmung mit einer von Managementsystemen bewerteten Norm, die von einer unabhängigen, international vereinbarten Stelle zertifiziert wird. Es gibt auch den Unterschied zu den genauen Produkten. ISO 9001 bedeutet nicht, dass genaue Produkte hergestellt werden. Dafür sollte das Produkt nach ISO 17025 zugelassen sein. Jede Konformitätsbewertungsstelle sollte die Akkreditierung nach ISO 17025 besitzen, die ISO 9001-Zertifizierung ist jedoch möglicherweise nicht erforderlich.

Es gibt fünf Hauptklauseln in ISO 17025 und acht Prinzipien von ISO 9001. Von den fünf Klauseln von ISO 17025 sind zwei davon die Hauptklauseln und von den beiden steht die Klausel Nummer 04 für die Managementanforderung, von der abgeleitet wird ISO 9001: 2000-Version. ISO 9001 soll die Fähigkeit der Organisation demonstrieren, durchgängig Produkte bereitzustellen, die den Kunden- und geltenden gesetzlichen Anforderungen entsprechen, und durch die effektive Anwendung des Systems, einschließlich der Prozesse zur kontinuierlichen Verbesserung und Vermeidung von Nichtkonformität, der Kundenzufriedenheit gerecht zu werden. ISO 17025 dient zur Entwicklung der Qualität der Konformitätsbewertungsstelle, der Verwaltungs- und technischen Systeme der Konformitätsbewertungsstelle, die den Betrieb des Kalibrier- und Prüflabors regelt.

ISO 9001 bietet eine Grundlage für die kontinuierliche Verbesserung, während ISO 17025 nicht direkt die Grundlage für eine kontinuierliche Verbesserung darstellt, sondern unter Klausel Nummer 04, die angegeben wurde. ISO 17025 regelt die technischen Anforderungen eines Labors, ISO 9001 enthält jedoch nicht die technischen Anforderungen einer Organisation. Dieser Abschnitt (Abschnitt 5 - Technische Anforderung) enthält Faktoren, die die Richtigkeit und Zuverlässigkeit der im Labor durchgeführten Tests und Kalibrierungen bestimmen. ISO 9001 enthält jedoch nicht die Faktoren, die die Richtigkeit und Zuverlässigkeit von Tests und Kalibrierungen bestimmen.