Provigil (Modafinil) und Nuvigil (Armodafinil) sind stimulanzienähnliche Medikamente zur Behandlung übermäßiger Schläfrigkeit. Es gibt Generika für Provigil, nicht jedoch für Nuvigil. Sie werden von derselben Firma (Cephalon) hergestellt und haben die gleichen Wirkungen. Armodafinil (Nuvigil) ist ein Enantiomerenreiniger; es ist das R-Enantiomer von Modafinil (Provigil). Mit anderen Worten, es gibt nur einen kleinen Unterschied in ihrer chemischen Struktur.
Nuvigil | Provigil | |
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Art des Arzneimittels | Analeptisch | Analeptisch |
Wird zur Behandlung verwendet | Narkolepsie, obstruktive Schlafapnoe (OSA) und Schichtarbeitsstörung (SWD) | Narkolepsie, obstruktive Schlafapnoe (OSA) und Schichtarbeitsstörung (SWD) |
Wirkstoff | Armodafinil, das längerlebige Enantiomer von Modafinil | Modafinil |
Rechtsstellung | Nur Verschreibung (S4) - AU; Schedule IV - US ℞ Nur rezeptpflichtig | Nur Verschreibung (S4) - AU; ℞ Nur rezeptpflichtig - CA; POM - UK; Zeitplan IV - USA |
Dosierung | OSA und Narkolepsie - 150 mg / 250 mg als Einzeldosis am Morgen; SWD - 150 mg 1 Stunde vor Arbeitsschicht eingenommen | OSA und Narkolepsie - 200 mg als Einzeldosis am Morgen; SWD - 200 mg 1 Stunde vor Arbeitsschicht eingenommen |
Formulare verfügbar | Tablette | Tablette |
Off-Label-Verwendung | ADHS, Stimmungsstörungen, Depersonalisierungsstörung, kognitive Verbesserung, Müdigkeit, Kokainsucht, kognitive Beeinträchtigung nach der Chemotherapie, Gewichtsabnahme usw. | ADHS, Stimmungsstörungen, Depersonalisierungsstörung, kognitive Verbesserung, Müdigkeit, Kokainsucht, kognitive Beeinträchtigung nach der Chemotherapie, Gewichtsabnahme usw. |
Hersteller | Cepahalon | Cepahalon |
Was ist es? | Nuvigil ist der Markenname von Armodafinil, einem Analeptikum, das zur Behandlung von Schlafstörungen wie Narkolepsie, obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und Schichtarbeitsstörung (SWD) angewendet wird. | Provigil ist der Markenname von Modfanil zur Behandlung von Schlafstörungen wie Narkolepsie, obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und Schichtarbeitsstörung (SWD). |
Routen | Oral | Oral |
Beschränkungen | Nein | Nein |
Handelsname | Nuvigil | Alertec-Canada, Ecuador; Carim-Kolumbien, Ecuador, Honduras, Uruguay, Modalert, Provake, Modapro, Modafil-Indien; Modasomil-Austria, Schweiz; Modavigil-Australia, Neuseeland; Modiodal-Frankreich, Dänemark, Griechenland, Mexiko, Niederlande, Portugal, Schweden, |
Rezept für Alter von 10 bis 19 Jahren | Nicht erlaubt | Nicht erlaubt |
Süchtig machend | Nicht untersucht, dürfte aber dem von Modafanil ähnlich sein | Begrenztes Potenzial für Missbrauch in großem Maßstab. |
Entzugserscheinungen | Schläfrigkeit bei narkoleptischen Patienten | Schläfrigkeit bei narkoleptischen Patienten |
Auswirkungen | Erhöht die Freisetzung von Monoaminen, insbesondere Katecholaminen, Noradrenalin und Dopamin aus synaptischen Enden. Erhöht auch den hypothalamischen Histaminspiegel. | Erhöht die Freisetzung von Monoaminen, insbesondere Katecholaminen, Noradrenalin und Dopamin aus synaptischen Enden. Erhöht auch den hypothalamischen Histaminspiegel. |
Häufige Nebenwirkungen | Häufige Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel, Schlafstörungen. | Häufige Nebenwirkungen sind Rückenschmerzen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Nervosität, verstopfte Nase, Durchfall, Angstzustände, Schwindel, Magenverstimmung, Schlafstörungen. |
Schwere Nebenwirkungen | Hautausschlag, allergische Reaktion in Leber oder Blutzellen, Nesselsucht, Wunden im Mund, Blasen oder Schälen der Haut, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Augen, Zunge, Beinen oder Hals, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen, Fieber, Atemnot, Gelbfärbung der Haut dunkler Urin | Hautausschlag, allergische Reaktion in Leber oder Blutzellen, Nesselsucht, Wunden im Mund, Blasen oder Schälen der Haut, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Augen, Zunge, Beinen oder Hals, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen, Fieber, Atemnot, Gelbfärbung der Haut dunkler Urin |
Wieder auffüllbar | Ja | Ja |
Allgemein verfügbar | Nein | Ja |
Abhängigkeitshaftung | Möglich | Möglich |
Schwangerschaftskatze | C (US), B3 (AU) | C (US) |
Sowohl Provigil als auch Nuvigil erhöhen die Freisetzung von Monaminen, insbesondere Katecholaminen, Noradrenalin und Dopamin, aus synaptischen Enden. Sie erhöhen auch den hypothalamischen Histaminspiegel.
Armodafinil ist ein Enantiomer von Modafinil. Es ist möglich, dass Enantiomere von Medikamenten unterschiedlich an Rezeptoren im Körper binden und daher unterschiedliche Wirkungen haben. Beispielsweise wird ein Enantiomer von Naproxen zur Behandlung von Leberschmerzen verwendet, ein anderes verursacht Lebervergiftungen ohne analgetische Wirkungen. Im Fall von Modafinil (Provigil) und Armodafinil (Nuvigil) haben beide Arzneimittel jedoch ähnliche Wirkungen auf den Körper.
Da die beiden Medikamente nicht chemisch identisch sind, wurde die Patentanmeldung für Nuvigil eingereicht und separat genehmigt. Das Patent für Provigil ist abgelaufen und Generika sind verfügbar.
Provigil und Nuvigil werden zur Behandlung von Narkolepsie, obstruktiver Schlafapnoe und Schichtarbeitsstörungen eingesetzt.
Darüber hinaus kann Provigil zur Behandlung von ADHS, Stimmungsstörungen, Depersonalisierungsstörung, kognitiver Verbesserung, Müdigkeit, Kokainabhängigkeit, kognitiver Beeinträchtigung nach einer Chemotherapie, Gewichtsverlust, als Dopingmittel und bei der Militär- und Strafverfolgung verschrieben werden.
Nuvigil wurde als Behandlung für Jetlag, Schizophrenie und Depression betrachtet, konnte jedoch die FDA-Zulassung für alle diese Verwendungszwecke nicht erfüllen.
Provigil ist beliebt für den Off-Label-Gebrauch als kognitiver Verstärker oder "Gehirndroge", der von erfolgreichen Menschen wie David Osprey eingesetzt wird. Einige Studien zeigen, dass das Medikament die kognitive Funktion verbessern kann[1] Das Medikament ist jedoch nicht zugelassen - und der Hersteller empfiehlt, es NICHT zur Steigerung der kognitiven Leistungsfähigkeit zu verwenden.
In einem systematischen Review zur Untersuchung der Auswirkungen von Modafinil (Provigil) auf die kognitive Neuroanreicherung bei gesunden, nicht am Schlaf leidenden Probanden haben die Forscher dies zugestimmt
… Während die meisten Studien mit grundlegenden Testparadigmen zeigen, dass die Einnahme von Modafinil die Exekutivfunktion verbessert, zeigt nur die Hälfte eine Verbesserung der Aufmerksamkeit, des Lernens und des Gedächtnisses, und einige wenige berichten sogar von Beeinträchtigungen des abweichenden kreativen Denkens. Im Gegensatz dazu scheint Modafinil, wenn komplexere Beurteilungen verwendet werden, ständig eine Steigerung der Aufmerksamkeit, der Exekutivfunktionen und des Lernens zu bewirken. Wichtig ist, dass wir keine Übergewichtigkeit bei Nebenwirkungen oder Stimmungsschwankungen feststellen konnten.
Im Falle von OSA und Narkolepsie sollte Provigil morgens als Einzeldosis von 200 mg eingenommen werden, und zur Behandlung von SWD sollten 200 mg Tabletten 1 Stunde vor der Schicht eingenommen werden.
Nuvigil wird morgens für Patienten mit OSA und Narkolepsie als Einzeldosis-Tablette mit 150 mg / 250 mg verschrieben. Um SWD zu behandeln, wird es vor der Arbeitsschicht als 150 mg Tablette eingenommen.
Studien haben gezeigt, dass die Wachsamkeit von mit Provigil und Nuvigil behandelten Patienten bei Narkolepsie, Schichtarbeitsstörung (SWD) und obstruktiver Schlafapnoe (OSA) im Vergleich zu einem Placebo signifikant verbessert wird. [2] [3]
Im Vergleich wurden jedoch keine Unterschiede in der Wirksamkeit von Provigil und Nuvigil festgestellt.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Provigil sind Rückenschmerzen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Nervosität, verstopfte Nase, Durchfall, Angstzustände, Schwindel, Magenverstimmung und Schlafstörungen. Zu den schwerwiegenderen Nebenwirkungen zählen schwerer Hautausschlag, schwere allergische Reaktionen, bei denen die Leber oder Blutzellen, Nesselsucht, Wunden im Mund, Blasenbildung oder Abblättern der Haut, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Augen, Zunge, Beinen oder Rachen, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen, Fieber usw. eine Rolle spielen. Kurzatmigkeit, Gelbfärbung der Haut oder Weiß der Augen, dunkler Urin.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Nuvigil sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel, Schlafstörungen. Die schwerwiegenden Nebenwirkungen ähneln der Verwendung von Provigil.
Provigil und Nuvigil sind nicht für die Anwendung bei Kindern zugelassen. In klinischen Studien mit Modfanil wurde über schwerwiegende Hautausschläge berichtet, die einen Krankenhausaufenthalt und einen Abbruch der Behandlung erforderlich machten. Zu den Hautausschlägen zählten ein Fall eines möglichen Stevens-Johnsons-Syndroms (SJS) und ein Fall einer Multi-Organ-Überempfindlichkeitsreaktion.
Bei den Patienten wurden keine schwerwiegenden Entzugserscheinungen festgestellt. Der Zustand übermäßiger Schläfrigkeit kehrte zurück, als die Aufnahme gestoppt wurde.
Eine Studie zum Missbrauchspotenzial von Provigil hat gezeigt, dass Modafinil psychoaktive und euphorische Wirkungen und Gefühle produziert, die mit anderen geplanten ZNS-Stimulanzien wie Methylphenidat im Einklang stehen. Das Missbrauchspotenzial von Nuvigil wurde nicht speziell untersucht und dürfte dem von Provigil ähnlich sein.