Unterschied zwischen GMP und GLP

GMP vs. GLP

GMP und GLP sind von der FDA auferlegte Vorschriften für Hersteller von Gesundheitspflegeprodukten. Während GMP für Waren gilt, die für den Gebrauch durch Menschen bestimmt sind, besteht GLP aus einer Reihe von Richtlinien zur Aufrechterhaltung der Integrität und Qualität von Labordaten, die von produzierenden Unternehmen verwendet werden, um die Behauptungen zu untermauern, die sie bezüglich ihrer Produkte geltend machen. Während das Hauptziel sowohl von GMP als auch von GLP darin besteht, die Gesundheitsinteressen der Endverbraucher zu schützen, unterscheiden sich beide in ihrem Ansatz und gelten für unterschiedliche Systeme.

Das Konzept von GMP, das für Good Manufacturing Practices steht, und GLP, das für Good Laboratory Practices steht, ist ein geistiges Kind der FDA, das von Beschwerden geplagt wurde, die es regelmäßig über die Qualität von Arzneimitteln und anderen Gesundheitsprodukten erhielt. Sie schlug bestimmte Richtlinien vor, die alle Hersteller, die GMP und GLP akzeptieren, einhalten mussten, um von der FDA Zertifizierungen zu erhalten. GMP ist älter als die beiden, als es 1963 ins Leben gerufen wurde, während GLP 1976 vorgeschlagen und 1978 ins Leben gerufen wurde. Zusammen garantieren sowohl GMP als auch GLP eine hohe Qualität der Produkte und ihrer Laborverfahren.

GMP und GLP sind heute ein Synonym für Qualitätssicherung. Ein Unternehmen, das über diese Zertifizierungen verfügt, erweckt bei den Verbrauchern das Vertrauen, dass seine Produkte hohe Qualitätsstandards einhalten und dass bei ihrer Herstellung alle korrekten Verfahren befolgt wurden.

Während sich GLP auf Labortests, Verfahren, verwendete Geräte, die Art und Weise, wie Daten und Aufzeichnungen geführt werden, Testeinrichtungen und Qualitätskontrolle der Tests konzentriert, befasst sich GMP eher mit der tatsächlichen Herstellung von Gütern und Produkten für die Gesundheitsfürsorge, als es die Räumlichkeiten der Waren betrifft Produktion, Qualifikation des eingesetzten Personals, Maschinen und Anlagen sowie verwendete Verpackungsprozesse.

Im Allgemeinen wird GLP als weniger kostspielig und umständlich als GMP angesehen. Herstellerunternehmen streben jedoch danach, beide Zertifizierungen zu erhalten, da sie die Qualität und Integrität des Unternehmens belegen. Jedes Unternehmen, das diese Zertifizierungen erhalten möchte, muss sein Personal gemäß den Bestimmungen der FDA geschult bekommen.