Unterschied zwischen Biologika und Biosimilars

Biologika und Biosimilars sind zwei Arten von Medikamenten. Das Hauptunterschied zwischen Biologika und Biosimilars ist, dass die Die Herstellung von Biologika sollte in lebenden Organismen erfolgen, während bei der Herstellung von Biosimilars keine lebenden Organismen betroffen sind.

Mit der Weiterentwicklung der Biotechnologie hat die Herstellung von Arzneimitteln eine neue Dimension erreicht. Die Arzneimittelherstellung in der kommerziellen Welt verwendet viele verschiedene Modi. Biologika sind Arzneimittel, die in lebenden Organismen entwickelt werden. Diese Organismen können Prokaryoten wie Bakterien oder Eukaryoten wie Pilze und Säugetiere sein. Die Entwicklung von Biologika erfolgt mit hochwertigen biotechnologischen Techniken. Auf der anderen Seite sind Biosimilars Arzneimittel, die biologischen Mitteln ähnlich sind, aber nicht innerhalb eines lebenden Organismus synthetisiert werden. Daher sind diese Medikamente nicht identisch, sondern ähneln sich. Es gibt jedoch eine anhaltende Debatte über die Verwendung von Biologics und Biosimilars auf dem Markt und deren Vorteile, Nachteile und Nebenwirkungen.

INHALT

1. Übersicht und Schlüsseldifferenz
2. Was sind Biologika?
3. Was sind Biosimilars?
4. Ähnlichkeiten zwischen Biologika und Biosimilars
5. Seite an Seite Vergleich - Biologics vs Biosimilars in tabellarischer Form
6. Zusammenfassung

Was sind Biologika??

Biologika sind Arzneimittel, die aus lebenden Organismen synthetisiert werden. Dazu gehören Antikörper, Modulatoren der Stoffwechselaktivität und verschiedene Proteine ​​usw. Diese Wirkstoffe sind jedoch sehr zerbrechlich. Denn Biologika hängen stark von physikalischen Faktoren wie Temperatur und pH-Wert ab. Außerdem sollte die Lagerumgebung den ursprünglichen Bedingungen entsprechen. Daher ist die Herstellung von Biologika vergleichsweise langwierig. Darüber hinaus wird die Produktion von Biologika durch die rekombinante DNA-Technologie erleichtert. Daher sollte speziell geschultes Personal in den Prozess einbezogen werden.

Abbildung 01: Biologika

Außerdem können die Biologika von jedem pharmazeutischen Unternehmen hergestellt werden, und es gibt weniger Einschränkungen. Die Verwendung von Biologika ist minimal, da sie bereits von einem lebenden Organismus produziert wird. Außerdem können biologische Arzneimittel direkt an den Patienten verabreicht werden, und sie haben positive Auswirkungen auf die Behandlungsverfahren gezeigt. Biologika, die bei Erkrankungen wie Hepatitis, Diabetes und rheumatoider Arthritis eingesetzt wurden, haben sich als Behandlungsmittel als vielversprechend erwiesen.

Was sind Biosimilars??

Biosimilars sind Arzneimittel, die nicht in lebenden Organismen synthetisiert werden. Die Herstellung von Biosimilars erfordert spezifische, herstellerspezifische Zelllinien. Daher imitieren Biosimilars die biologischen Arzneimittel, sind aber nicht identisch. Es gibt Möglichkeiten, winzige Unterschiede zwischen Biologika und Biosimilars-Arzneimitteln gleichzeitig zu haben. Daher beziehen sie sich auf Kopien des ursprünglichen Arzneimittels.

Außerdem ist die Herstellung von Biosimilars stark vom Hersteller abhängig. Nach einer gründlichen Untersuchung des Arzneimittels, seiner Eigenschaften, seiner pharmakokinetischen Eigenschaften und seines Verhaltens entwerfen die wissenschaftlichen Forschungsteams der führenden Pharmaunternehmen in vitro Methoden zur Herstellung von Medikamenten. Dann führen die Hersteller der Arzneimittel die Arzneimittelproduktion kommerziell in verfügbaren Zelllinien durch, ohne die Identität dieser Zelllinien aufzudecken.

Abbildung 02: Biosimilars

Die Herstellung von Biosimilars ist praktikabler, da die physischen Bedingungen verändert werden können. Aus diesem Grund ist die Ausfallrate der auf den Markt kommenden Biosimilars hoch. Dies ist darauf zurückzuführen, dass mit Biosimilars im Vergleich zu Biologika viele Komplikationen verbunden sind. Daher wird die Verwendung von Biosimilars in einigen Gemeinden nicht empfohlen.

Was sind die Ähnlichkeiten zwischen Biologika und Biosimilars??

• Biologika und Biosimilars sind Arzneimittel.
• Beide Arten von Arzneimitteln erfordern eine strenge Analyse, bevor sie in die Phase der klinischen Prüfung einsteigen.
• Beide erfordern auch umfangreiche klinische Versuche an Menschen und Tieren.
• Darüber hinaus werden beide zur Behandlung übertragbarer und nicht übertragbarer Krankheiten eingesetzt.
• Sie haben ähnliche primäre Strukturen und Funktionen.
• Darüber hinaus ähneln beide in ihren grundlegenden pharmakokinetischen Eigenschaften.

Was ist der Unterschied zwischen Biologika und Biosimilars??

Biologika und Biosimilars sind zwei Arten von Medikamenten. Der Hauptunterschied zwischen Biologika und Biosimilars ist die Beteiligung lebender Organismen während der Produktion. Die Produktion von Biologika umfasst lebende Organismen, die Produktion von Biosimilars dagegen nicht. Darüber hinaus besteht ein weiterer Unterschied zwischen Biologika und Biosimilars darin, dass die rekombinante DNA-Technologie der Hauptmodus der Biologika-Produktion ist, während sie bei der Biosimilars-Produktion nicht nützlich ist.

Die untenstehende Infografik zeigt weitere Details zum Unterschied zwischen Biologika und Biosimilars.

Zusammenfassung - Biologics vs Biosimilars

Die Kontroverse über die Verwendung von Biologika und Biosimilars hat in der medizinischen Gemeinschaft zu neuen Erkenntnissen geführt. Biologika sind Arzneimittel, die in lebenden Organismen synthetisiert werden. Die rekombinante DNA-Technologie wird häufig bei der Herstellung von Biologika verwendet. Im Gegensatz dazu ahmen Biosimilars die Biologika nach, sie sind jedoch nicht identisch. Die Biosimilars-Produktion umfasst keine lebenden Organismen. Sie werden stattdessen in herstellerabhängigen Zelllinien hergestellt. Dies ist also der Unterschied zwischen Biologika und Biosimilars.

Referenz:

1.Chan, Juliana CN und Anthony TC Chan. "Biologics and Biosimilars: Was, warum und wie?", Aktuelle Berichte über Neurologie und Neurowissenschaften., US National Library of Medicine, 2017. Hier verfügbar 

Bildhöflichkeit:

1. ”754962309" von Michael Mortensen (CC BY-SA 2.0) über Flickr
2. "Biosimilars Patent Cliff" Von Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) über Commons Wikimedia