Markenname Drugs vs. Generic Drugs
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Generika haben den gleichen Wirkstoff bzw. die gleichen Wirkstoffe Markennamen Drogen. Sie haben auch die gleichen Wirkungen, Dosierungen, Nebenwirkungen und Risiken, aber Generika sind in der Regel deutlich günstiger als ihre Markenalternativen.
Wenn ein Medikament zum ersten Mal entwickelt wird, existiert normalerweise nur eine Markennamenversion. Wenn das Patent dieses Unternehmens jedoch ausläuft, können andere Unternehmen das gleiche Medikament unter einem Gattungsnamen verkaufen.
Generika müssen anders aussehen als das Markennamen Medikament. Dies bedeutet, dass sie sich in Größe, Form, Farbe und Markierungen unterscheiden können. Sie haben auch andere inaktive Inhaltsstoffe als das Markenarzneimittel, da die therapeutische Wirkung eines Arzneimittels nur vom Wirkstoff ausgeht.
Vergleichstabelle
| Markenname Drogen | Generika | |
|---|---|---|
| Verfügbarkeit | Zuerst verfügbar (bevor Generika verfügbar werden) | Nur verfügbar, wenn das Patent abgelaufen ist |
| Kosten | Teurer | 80-85% billiger |
Inhalt: Markenname Drugs vs Generic Drugs
- 1 Preise
- 2 Qualität
- 3 Risiken
- 3.1 Sind Generika genauso wirksam wie Markenmedikamente?
- 3.2 Risiken bei inaktiven Inhaltsstoffen
- 4 Klagen
- 5 Gemeinsame Marken / Generika
- 6 Referenzen
Generika von Acetaminophen mit kaubarem Bubblegum-Geschmack Preise
Generika sind deutlich billiger als Markennamen, da die Hersteller von Generika die Kosten für die Entwicklung und Vermarktung eines neuen Produkts nicht aufbringen müssen. Laut der FDA ist ein Generikum normalerweise 80-85% günstiger als die Markenalternative.[1]
Auf Walgreens.com beträgt der Preis von Allegra (180 mg, 30 Tabletten) beispielsweise 17,99 $, während das generische Fexofenadin (180 mg, 30 Tabletten) 11,99 $ beträgt; Tylenol (Extra Strength, 100 Tabletten) beträgt 9,49 USD, während Acetaminophen (Extra Strength, 100 Tabletten) 2,39 USD beträgt.
Qualität
Aufgrund der FDA-Vorschriften müssen Generika genauso sicher und wirksam sein wie Markenarzneimittel. Markengesetze verhindern, dass Generika genau so aussehen wie Markenprodukte (die Pille könnte zum Beispiel eine andere Farbe haben), aber die Wirkstoffe der Medikamente sind identisch, mit der gleichen Stärke, Stabilität und Reinheit wie das Markenprodukt.
Generika müssen tatsächlich Bioäquivalenz mit dem Markennamen-Medikament zeigen, von dem sie abgeleitet sind. sie sind pharmazeutisch äquivalent und ihre Bioverfügbarkeiten (Geschwindigkeit und Ausmaß der Verfügbarkeit) nach Verabreichung in derselben molaren Dosis sind in einem solchen Ausmaß ähnlich, dass erwartet werden kann, dass ihre Wirkungen sowohl hinsichtlich der Wirksamkeit als auch der Sicherheit im Wesentlichen gleich sind. Pharmazeutische Äquivalenz impliziert die gleiche Menge desselben Wirkstoffs / derselben Wirkstoffe in derselben Dosierungsform für denselben Verabreichungsweg und die gleichen oder vergleichbare Standards erfüllen.[2]
FDA-Standards erfordern auch, dass die Form (z. B. Tablette, Pflaster oder Flüssigkeit) und das Verabreichungsverfahren (z. B. Schlucken einer Pille oder Injektion) des Generikums dem Markennamen entsprechen.
Risiken
Da beide von der FDA auf dieselbe Weise überwacht werden, besteht kein zusätzliches Risiko bei der Einnahme eines Generikums gegen ein Markennamen.
Sind Generika genauso wirksam wie die Markenmedikamente?
Bei den meisten Medikamenten sind Generika genauso wirksam wie Markennamen. Es gibt jedoch einige Debatten über NTI-Medikamente. Dies sind Arzneimittel mit einem engen therapeutischen Index (NTI), was bedeutet, dass bei der Dosierung ein geringerer Fehler besteht; Geringfügige Abweichungen bei der Dosierung können eher toxisch wirken als therapeutisch wirken. Mehrere Staaten haben Einschränkungen gegen generische Substitutionen von NTI-Medikamenten. Die FDA hat auch die Standards für die Bioäquivalenz von NTI-Medikamenten verschärft.
Zu den NTI-Medikamenten zählen Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin bei Epilepsie, Blutverdünner wie Warfarin, Schilddrüsenmedikamente wie Levothyroxin, Antiarrhythmika zur Behandlung unregelmäßiger Herzschläge, Medikamente wie Lithiumcarbonat, die bipolare Störungen behandeln, und Medikamente, die die Abstoßung eines transplantierten Organs verhindern.
Studien und Metaanalysen verschiedener Studien, in denen die Wirksamkeit von Generika und Markennamen-NTI-Medikamenten verglichen wurde, waren nicht abschließend. Zu diesem Zeitpunkt ist bei NTI-Medikamenten Vorsicht geboten. Sprechen Sie wie immer mit Ihrem Arzt, bevor Sie von einem Markennamen zu einem Generikum oder von einem Generikum zu einem anderen wechseln.
Risiken bei inaktiven Inhaltsstoffen
Generika verwenden möglicherweise unterschiedliche inaktive Inhaltsstoffe, und einige Menschen können allergisch auf einige der inaktiven Inhaltsstoffe sein, die von verschiedenen Generikaherstellern verwendet werden. Zum Beispiel verwenden einige Medikamente Farbstoffe oder künstliche Aromen, die eine allergische Reaktion verursachen können.
Da verschiedene Apotheken unterschiedliche Generikahersteller verwenden und in der Tat sogar dieselbe Apotheke unterschiedliche Anbieter für ein und dasselbe Generikum verwendet, kann man nie sicher sein, welche inaktiven Inhaltsstoffe in einer generischen Version eines Arzneimittels vorhanden sind. In den meisten Fällen ist dies kein ernstes Problem. Denn auch mit den inaktiven Inhaltsstoffen eines Markenarzneimittels ist eine allergische Reaktion möglich. Der Unterschied ist Konsistenz und Vorhersagbarkeit. Sie können sicher sein, dass sich die inaktiven Inhaltsstoffe in Markendrogen nicht ändern.
Klagen
Am 25. März 2013 wird der Oberste Gerichtshof Argumente zur Freisetzung von Generika hören. Die FTC argumentiert, dass namhafte Arzneimittelhersteller andere Arzneimittelunternehmen dazu auffordern, die Veröffentlichung von generischen Versionen zu verschieben, um sicherzustellen, dass sie ihre Arzneimittelpreise hoch halten können. In einem anderen Fall wird derzeit auch der Oberste Gerichtshof durchlaufen, um zu entscheiden, ob die Hersteller von Generika für Schäden haften, die ein Arzneimittel anrichtet, da diese Arzneimittel inhaltlich und kennzeichnungspflichtig mit der Markenversion sein müssen.
Gemeinsame Marken / Generika
Eine Liste generischer Alternativen zu Markennamen-Medikamenten finden Sie hier. Generische Alternativen für einige der häufig verwendeten Medikamente sind:
| Markenname Drug | Generisches Äquivalent | Medizinische Verwendung |
|---|---|---|
| Abilify | Aripiprazol | Psychose, Depression |
| Adderall | Dextroamphetamin und Levoamphetamin | ADHS-Behandlung |
| Advil | Ibuprofen | Schmerzmittel, Fieberreduzierer |
| Advair Diskus, Seretide | Fluticason + Salmeterol | Asthma |
| Agiolax | Sphagula-Schale + Senna | Gastrointestinale Störungen |
| Allegra | Fexofenadin | Saisonale Allergien |
| Amoxil | Amoxicillin | Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen |
| Atripla | Emtricitabin / Tenofovir / Efavirenz | HIV infektion |
| Avastin | Bevacizumab | Darmkrebs |
| Copaxone | Glatiramer | Multiple Sklerose |
| Crestor | Rosuvastatin | Cholesterin |
| Cymbalta | Duloxetin | Depressionen, Angststörungen |
| Enbrel | Etanercept | Rheumatoide Arthritis |
| Epogen | Erythropoietin | Anämie |
| Humira | Adalimumab | Rheumatoide Arthritis |
| Januvia | Sitagliptin | Diabetes |
| Lantus | Insulinanalogon (Insulin glargin) | Typ 2 und Typ 1 Diabetes |
| Lipitor | Methylphenidat | Cholesterin |
| Lyrica | Pregabalin | Neuropathische Schmerzen |
| Motrin | Ibuprofen | Schmerzmittel, Fieberreduzierer |
| Neosporin | Neomycin | Infektion |
| Neulasta | Filgrastim | Neutropenie |
| Nurofen | Ibuprofen | Schmerzmittel, Fieberreduzierer |
| OxyContin | Oxycodon | Schmerzen |
| Prevacid | Lansoprazol | Saurer Rückfluß, GERD |
| Prozac | Fluoxetin | Depression, OCD |
| Provigil | Modafinil | Narkolepsie, obstruktive Schlafapnoe |
| Remicade | Infliximab | Morbus Crohn, rheumatoide Arthritis |
| Ritalin | Methylphenidat | ADHS, posturale orthostatische Tachykardie und Narkolepsie |
| Rituxan, MabThera | Rituximab | Non-Hodgkin-Lymphom, rheumatoide Arthritis |
| Spiriva | Tiotropium | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung |
| Tamiflu | Oseltamivir | Grippe |
| Truvada | Tenofovir + Emtricitabin | HIV infektion |
| Tylenol | Acetaminophen | Schmerzmittel, Fieberreduzierer |
| Vicodin | Acetaminophen + Hydrocodon | Mäßige bis starke Schmerzlinderung |
| Vyvanse | ADHS-Behandlung | |
| Xanax | Alprazolam | Angst, Panikstörer |
Verweise
- FDA.gov über Generika
- Generika - Fragen und Antworten
- Drugs.com Top 100 Medikamente nach Umsatz
- Generika sind sie so gut wie Markennamen? - MedicineNet.Com
- Bayer tritt Merck im Kampf gegen Generika bei - Bloomberg
- Oberstes Gericht, um nächste Woche Generika-Klage zu hören - Politico
- Generika und Markennamenmedikamente: Grundlagen (PDF) - Depression und bipolare Unterstützungsallianz
- Was sind Generika und sind sie sicher?? - Verbraucherberichte
